Cuál fue el rol of the Pentágono in the aprobación de an opiáceo en EUA 1000 veces más powerful que la morphine

Pastillero with the shape of the mapa de Estados Unidos

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Más de 115 personas mueren al día en Estados Unidos por sobredosis de opiáceos.

The crisis de adicción a opiáceos que if he lives in Estados Unidos no evitó que las autoridades de ese país aprobaran the entrada at the mercado de un nuevo medicamento de este type llamado Dsuvia que es diez veces más powerful que el fentanilo y 1.000 veces más fuerte que la morphine.

The Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) is a member of Dsuvia el pasado viernes, and has been awarded to the algunos senadores demócratas y el propio president of the Comité Asesor de Medicamentos Anestésicos y Analgesicos de la FDA, Raeford Brown, habían pedido que no hiciera.

The use excesivo de opiáceos has provoked a serious crisis en esta nación norteamericana, whence cada día mueren más de 115 personas por sobredosis de ellos , según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés). Estos incluyen a los analgésicos, the heroína y los opiáceos sintéticos como el fentanilo.

El abuso de opiáceos no only has caused a health crisis until también económica, ya que generan una "carga" de US $ 78,500 millones cada año en atención médica, pérdida de productividad, tratamiento contra las drogas y procesos judiciales, según estiman los CDC.

El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, admitió and viernes en un comunado que la adicción a los opiáceos es a prioridad para su institución. Pero también manifestó los motivos de la FDA para permitir su comercialización, siendo el principal de ellos on aplicación militar .

"Prioridad para el Pentágono"

Dsuvia is a "priority medicine para el Pentágono", según Gottlieb.

Dsuvia

BBC

The novedoso de Dsuvia es que se administra de forma oral to través de una pastilla que poses debajo de la lengua with an aplicador.

Los militares estadounidenses estaban interesados ​​en este medicament no only por su potencia, sino también por su form of aplicación .

Está hecho based on sufentanilo, a sustancia que hata ahora if administraba por vía intravenous or epidural. However, the novedoso de Dsuvia consists of a pequeña pastilla which contains a debajo de la lengua with an aplicador monodosis.

"Estas características únicas en las que que el medicamento if administra de manera estable has it ideally adecuado para ciertas circunstancias especiales en las que los pacientes no son capaces de tragar medicamentos orales and en las que el turned on analgésicos intravenosos no es posible ", afirmó Gottlieb.

"Esto incluye posibles usos en el campo de batalla", donde este producto llenará a "necesidad médica insatisfecha", algo que hizo que el Departamento de Defensa "trabajara de cerca" with los desarrolladores de Dsuvia, según explicó el comisionado.

Gottlieb admitió que, en este case, "the aplicación militar de esta nueva medicine if tomó en cuenta con cuidado" y que tanto las necesidades of the militar sector as the implication de Defensa en la creación de Dsuvia formaron part of the debate maintainido por el comité asesor de la FDA, que el pasado 12 de octubre decidió aconsejar que if aprobara esta medicine with 10 votos to favor to 3 en contra.

Use desviado

Raeford Brown, who is professor of anestesiology in the University of Kentucky, cree que el sufentanilo es a drug and "extremadamente posible que sea desviada".

jeringa

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Hasta ahora, el sufentanilo only if podía administrar por vía intravenous y epidural.

Así lo explicó en a firmada card junto a expertos del grupo de presión Public Citizen en la que urgía a la FDA no green luz a Dsuvia.

"It is a powerful opéáceo con riesgos sustanciales de depresión respiratoria, desviación (de su uso), abuse y muerte".

"It is so powerful que quienes abusan de su versión intravenous to menudo mueren to inyectar la primera dosis", a situación que aseguró haber presenciado.

El experto predijo que, including en pequeños formatos, en los meses siguientes a su entrada al mercado, "nos encontraremos con desvío (de su uso), abuse y muerte ".

Gottlieb, sin embargo, recordó en su comunicado that the Agencia Europea de Medicamentos también aprobó en julio el mismo medicamento, therefore to the lleva el nombre de Dzuveo.

Además, afirmó que el lit in Dsuvia estará restringido to "ambientes sanitarios with supervisión médica certificada", como hospitales or centros de emergencia; only podrá ser administrada por profesionales médicos y nunca during más de 72 horas.

Brown, sin embargo, llegó to afirmar that the FDA "carece históricamente de la habilidad" of "hacer cumplir los controles" y que el sufentanilo sublingual "represents a peligro para la salud pública general".

"Hará más difícil nuestro trabajo de proteger a los estadounidenses", concluyó.


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